临床阶段生物技术公司Coya Therapeutics近日宣布，将在第五届ALS药物开发峰会上公布其正在进行的ALSTARS试验的详细设计，该试验旨在评估COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症的潜力。峰会将于2026年6月2日至4日在波士顿举行。
试验设计公布细节
根据公告，公司临床开发高级总监Tyrell Simkins博士将于6月3日下午4：45进行海报展示，标题为《ALSTARS：靶向调节性T细胞与神经炎症的COYA 302精准免疫调节II期试验》。海报将概述正在进行的ALSTARS试验设计及其靶向神经炎症的方法。
COYA 302：双机制免疫调节疗法
COYA 302是Coya的专有生物制剂组合疗法，具有双免疫调节作用机制：一方面增强调节性T细胞的抗炎功能，另一方面抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。该疗法由低剂量白细胞介素-2和CTLA-4 Ig组成，通过皮下注射给药。
Coya的科学基础建立在调节性T细胞生物学之上。2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了公司科学顾问委员会成员Shimon Sakaguchi博士，以表彰其在调节性T细胞生物学方面的开创性工作。
ALSTARS试验关键信息
ALSTARS是一项II期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，计划在美国和加拿大约20-25个中心入组120名患者。患者将以1：1：1的比例随机分配至两种COYA 302给药方案组或安慰剂组，接受24周双盲期治疗，随后可选择进入24周盲态活性药物扩展期。
主要疗效终点为ALS功能评定量表修订版评分从基线至第24周的变化。公司预计将于2027年第一季度公布顶线数据。
财务状况：现金储备支持运营推进
截至2026年3月31日，Coya持有现金及现金等价物约5070万美元，较2025年底的4680万美元有所增加。第一季度净亏损为720万美元，与上年同期730万美元基本持平。研发费用从520万美元降至410万美元，主要由于2025年初支持COYA 302 IND申请的外部临床前活动已完成。
Coya首席执行官Arun Swaminathan博士表示：“ALSTARS试验已进入全面入组模式，我们维持2027年第一季度顶线数据读出的指引。凭借坚实的基础和稳健的资产负债表，我们完全有能力实现2026年的优先事项。”
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责任编辑：张俊 SF065
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